Несмотря на то, как это звучит, ксенотрансплантация — это не что-то из нового фильма «Чужой». Это все более реальная наука: трансплантация органов животных людям. В понедельник эта область сделала один из самых больших скачков вперед. FDA одобрило биотехнологической компании eGenesis возможность начать клинические испытания по трансплантации свиных почек человеку.
eGenesis использует свиней с генетически модифицированными с помощью CRISPR генами. Эти генетические изменения снижают вероятность отторжения органов у людей-реципиентов. FDA одобрило компании разрешение на исследование новых лекарств (IND) для трехэтапного исследования. Каждый этап будет увеличивать количество пациентов, если результаты будут способствовать дальнейшему продвижению.
Будут допущены только лица с терминальной стадией почечной недостаточности. Им также должно быть 50 лет или больше, они должны быть зависимы от диализа и находиться в списке ожидания трансплантации почки. Около 86 000 человек в настоящее время находятся в списке ожидания трансплантации почки. Среднее время ожидания составляет от трех до пяти лет в большинстве центров. Оно может быть больше для редких групп крови. Более 800 000 американцев страдают терминальной стадией почечной недостаточности.
eGenesis — не единственная компания: United Therapeutics, еще один разработчик генно-модифицированных свиней, скоро начнет набирать участников для аналогичного одобренного FDA исследования.
«Достижения в области ксенотрансплантации дают нашему сообществу надежду на то, что вскоре могут появиться новые варианты для тех, кто нуждается в них больше всего», — написал в пресс-релизе генеральный директор Национального почечного фонда Кевин Лонгино. «Пациенты выразили сильную поддержку продвижению клинических испытаний в нашем недавнем отчете «Голос пациента по ксенотрансплантации». Приятно знать, что их слышат».
Одобрение испытаний совпало с новостями об еще одном успешном ксенотрансплантате. Билл Стюарт, 54-летний житель Нью-Гэмпшира, в остальном здоровый, получил одну из свиных почек eGenesis 14 июня. До операции он проходил диализ три раза в неделю более двух лет. Его ожидание донорского органа было дольше обычного из-за его группы крови. Он был выписан из Массачусетской больницы общего профиля 21 июня и больше не нуждается в диализе.
«Нас, кто прошел через это, очень мало, и мы, так сказать, пишем протокол по ходу дела», — сказал Стюарт CNN. «Но я чувствую себя хорошо».
Тим Эндрюс, 67 лет, получил свиную почку в январе. До трансплантации он нуждался в диализе более двух лет. Спустя более семи месяцев после операции он по-прежнему обходится без диализа. В настоящее время он является реципиентом с самым долгим сроком жизни.
У предыдущих реципиентов трансплантатов были значительные сопутствующие проблемы со здоровьем. Это ограничивало возможности ученых проводить долгосрочные испытания. Испытания с более здоровыми пациентами позволят оценить долговечность органов с течением времени.
